Группа компаний МТЕХ — ваш надежный партнер в разработке, производстве и регистрации медицинского оборудования. От идеи до реализации, наш опыт и стремление к качеству гарантируют, что ваша продукция соответствует самым высоким стандартам и требованиям законодательства.
Наши услуги охватывают все этапы разработки медицинского оборудования: консультации, проектирование, контрактное производство, получение регистрационного удостоверения и формирование стратегии выхода на рынок.
Разработка проекта
Проектирование медтехники
от 1 000 000₽
Контрактное производство
Производство медицинских изделий
по запросу
Регистрация оборудования
Помощь в регистрации медтехники
от 50 000₽
Наши компетенции
Мы работаем в следующих направлениях
Консалтинг
Оказываем консультационные услуги в области разработки и производства медицинского оборудования и его сертификации
Разработка медицинской техники
Разработка медицинской техники, включая:
разработку индивидуального дизайна
разработку конструкции
разработка электронных плат
разработка ПО
выпуск конструкторской документации в соответствии с ГОСТами
Проводим регистрацию медицинских изделий в РФ и ЕАЭС под ключ, включая
аудит документации на изделие
разработку эксплуатационной документации, файлов менеджмента рисков
сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний
формирование регистрационного досье
подача документации в Росздравнадзор
Более подробная информация здесь: www.mtehreg.ru
Направления деятельности: решения для всех сфер медицины
Мы работаем с различными медицинскими отраслями, включая оборудование для реанимации, скорой медицинской помощи, хирургии, косметологии и др. Наш опыт позволяет нам предлагать индивидуальные решения, учитывая ваши конкретные потребности и задачи.
Специализация по отраслям
Оказываем услуги компаниям из различных медицинских отраслей, включая диагностическое оборудование, хирургические инструменты и реабилитационные технологии.
Соблюдение стандартов качества
Вся наша продукция соответствует международным стандартам качества и безопасности, что подтверждено соответствующими сертификатами.
Индивидуальный подход
Разрабатываем индивидуальные решения, учитывая потребности и особенности каждого клиента, обеспечивая максимальную эффективность и удобство использования.
Профессиональная поддержка
Предоставляем профессиональную техническую поддержку и консультации на всех этапах сотрудничества, помогая клиентам решать возникающие вопросы и обеспечивать бесперебойную работу оборудования.
Качество: Основа нашего успеха
Мы строго следуем стандартам и правилам в области разработки и производства медицинского оборудования, включая:
ГОСТ Р 50444-2020
ГОСТ Р 15.013-2016
ISO 13485-2017
Наша продукция проходит все необходимые сертификации и проверки, что гарантирует её безопасность и эффективность.
Свяжитесь с нами: Обсудим ваши задачи в разработке и производстве медицинского оборудования
Хотите обсудить ваш проект ? Свяжитесь с нами сегодня через контактную форму, по телефону или электронной почте. Мы поможем вам воплотить вашу идею в жизнь.
8 812 635-15-30 info@mtehgroup.ru
Россия, Санкт-Петербург, Набережная реки Карповки, д. 5, к. 22, офис 202